压缩空气gmp符合GFSI食品安全标准
任何现代食品生产设施都广泛地在工厂中使用压缩空气。虽然它是常见的，但与这个强大的实用程序相关的潜在危险并不明显和明显。保护消费者的食品卫生立法将注意义务置于食品制造商身上。出于这个原因，许多公司经常根据他们认为或被告知的“最佳做法”制定自己的内部空气质量标准。这一点也不奇怪，因为与压缩空气有关的gmp (gmp)的出版集合是模糊的，很难费力地通过(图1)。
可以理解的是，这导致了整个食品和饮料行业使用的压缩空气质量的显著差异，甚至在同一家公司拥有的工厂中也存在重大差异。本文的目标是帮助理解这一切。首先，我们概述了压缩空气系统可能引入食品的潜在风险和危害。我们随后基准发布了在全球食品安全倡议(SQF, BRC, FSSC22000)环境下的食品加工设施中使用压缩空气的良好制造规范。在此基础上，提出了几种压缩空气质量gmp。
图1:发布的与压缩空气相关的良好制造规范很难理解，也很难应用于食品加工设施。点击在这里扩大。
了解未经处理的压缩空气的潜在风险
压缩空气并不像它看起来那样干净。未经处理的压缩空气含有许多潜在的有害或危险污染物，必须将这些污染物清除或降低到可接受的水平，以保护消费者，并提供安全和成本效益高的生产设施。除了水分和颗粒物质，压缩机的进气口通常每cfm携带5到50个细菌。一台容量为300 scfm的75马力压缩机每小时可吸入10万至100万个细菌。这些细菌和空气一起被压缩，开始了它们在压缩空气系统中的旅程。将这种类型的微生物污染引入食品是非常危险的，将被认为是工厂缺乏控制。了解如何在设施中整合压缩空气的处理将有助于避免这种风险。
压缩空气在哪里接触食物?
有时压缩空气与食物接触的地方并不明显。像柜台和输送机这样的工作表面是明显且易于管理的接触点。压缩空气是看不见的。它在接触食物、其他食物接触表面或包装的地方不会留下任何可见的痕迹。如果没有足够的屏障和物理屏障，微生物、微粒和(在某些情况下)压缩机油污染会在空气消散后遗留下来。
一些直接和间接接触点的应用程序示例如下:
- 装袋
- 喷雾/混合
- 干燥
- 空气刀(排污)
- 气动排气（即气缸排气）
如果不进行适当的处理，污染物可能会从环境空气中通过压缩空气系统。
食品安全质量标准:5压缩空气标准-网络研讨会记录下载幻灯片并观看免费网络直播的录音，学习:
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压缩空气在食品加工中的风险管理
压缩机房的干燥和过滤是好的，但对于食品加工厂来说还不够。系统过滤可以很好地减少引入下游分配系统的污染物数量。然而，仅此一点并不能满足已发布的涉及压缩空气的GMP的要求，也不是完全有效的。在这种情况下，食品掺假的风险仍然相当高。下游储气罐、管道、配件和控制装置内温暖、富氧的环境是微生物生物膜生长的理想场所，尤其是当喂入不可避免地向下游迁移的食品级压缩机油时。出于这个原因，许多已发布的GMP要求对压缩空气直接或间接接触食物的所有点进行使用点过滤。
第一道防线，以防止潜在的微生物污染的食品压缩空气是使用使用点无菌空气过滤。通过采用符合gmp标准的压缩空气系统(本文稍后将介绍)，以及设计良好的卫生标准操作程序(SSOP)维护和监控程序，可以显著降低接触点与压缩空气相关的风险。在使用点采用无菌空气过滤的系统设计在气流中设置了一个物理屏障，防止食品受到微生物污染。将该体系设计与HACCP先决条件程序(PRP)相结合，形成这些gmp和ssop，就形成了一个具有成本效益的、有效的和可防御的风险管理计划。
压缩空气即食食品
速食食品受到压缩空气污染的风险很高。在RTE食品加工的后期阶段引入的任何微生物污染都可能伴随食品一直到消费者手中，因为通常很少有障碍或障碍能够消除危害。在压缩空气可以接触食品或食品接触表面的任何点上，使用点无菌空气过滤是确保RTE食品安全的关键。
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Parker Balston 3级使用点过滤模块，在标准和304不锈钢外壳，将以非常高的效率去除污染物-高达99.99%的0.01微米颗粒和液滴。过滤的最后阶段去除所有活菌，效率等级为99.9999+%，在0.01微米(5对数减少)。 |
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防止微生物生长——干燥空气的好处
压缩空气系统内温暖、黑暗、潮湿的环境是微生物繁衍和生长的最佳条件。将空气干燥到低露点是抑制这种微生物生长的有效方法。抑制-而不是杀死。微生物需要食物、水和合适的温度才能生长。拿走一两种营养素，生长就会暂时停止。当周围环境中的营养物质耗尽时，一些危害食品安全的微生物病原体会形成孢子和/或通过进入休眠阶段来保护自己。一旦失去的营养物质（水分）通过与食物接触而重新获得，这些休眠孢子就会恢复繁殖。
“细菌孢子在非常干燥的条件下存活没有任何问题。营养细菌细胞可以在干燥状态下存活一段时间。事实上，冻干是一种保存细菌的常用方法。一旦条件有利于生长(水分、营养等)，细菌就可以再次生长。食源性病原体沙门氏菌因能在有限的水条件下生存而臭名昭著。”14
食品安全的最佳做法是首先干燥空气，更重要的是，使用使用点过滤来捕捉微生物和孢子，这样它们就不会接触到食物。
压缩空气净化和管道每月电子通讯专注于需求侧优化，压缩空气干燥器，过滤器，冷凝液管理，罐，管道和气动技术。通过系统评估案例研究，探讨如何在降低压力降和需求的同时确保系统的可靠性。 |
监测压缩空气的纯度
无论工厂所采用的食品安全计划是指定的还是暗示的，定期检测与食品接触的压缩空气的纯度是最佳做法。在一个时间点进行一次测试是不够的。压缩空气系统是动态的，压缩机的进气口一年四季都受到微生物、微粒和水分变化的影响，以及系统中污染物的积累。
除了在压缩空气的食品接触点检测致病性/致敏性污染外，还建议在压缩空气中检测产品包装处的酵母和霉菌孢子。许多公司发现，最终包装过程中引入的压缩空气中的酵母和霉菌孢子可能是影响保质期的罪魁祸首之一。马铃薯葡萄糖琼脂是最好的测试存在酵母和霉菌孢子在压缩空气。
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Parker Balston压缩空气微生物测试单元(CAMTU)是一款轻便、易于使用的设备，能够对压缩空气系统中的微生物进行取样。该装置不需要电，取样时间20秒。CAMTU是一个理想的设备，可以纳入你们的良好生产规范计划，以监控所有已识别的HACCP风险点。图中的CAMTU，调节阀和截止阀到采样点(从左到右)。 |
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与传统的琼脂平板不同，这种独特的CAMTU琼脂平板提供了更大的分散压缩空气在琼脂上，这是一个改进的空气流动路径通过平板的中心孔。这提供了最佳的检测性能和增强的微生物捕获。
了解GFSI/SQF环境
由于前面提到的风险，采用GFSI认可的食品质量计划的食品制造公司数量正在稳步增长。SQF代码是美国最流行的方案之一。从2012年7月发布的第7版SQF规范开始，强调了对压缩空气潜在污染的认识。2014年3月发布的7.2版《SQF规范》包括模块11：食品加工的良好制造规范中与压缩空气相关的措辞。SQF还发布了7.2版代码附带的指导文件。
适用于健壮gmp的关键点是:
SQF模块11.5.7.15：“接触食品或食品接触表面的压缩空气应清洁，不存在食品安全风险。”
- “无论压缩空气直接或间接地与食品接触，都要在使用点安装高效过滤器，使空气进入管道的最后一部分(而不是压缩机室)。”
- “在这些食品接触区域，推荐的最后一级过滤级别应为0.01微米，效率为99.999%(或根据适当的风险分析确定)。”
- 一般建议将过滤位置尽可能靠近实际情况(靠近“使用点”，或空气接触食物的点)，这样微生物去除过滤器和空气/食物接触点之间就不会有很长的管道/管道。”
SQF模块11.5.7.25：“制造过程中使用的压缩空气系统应进行维护，并定期监测其纯度。”
- “……(压缩空气)测试必须每年至少进行一次。”
- “测试可以在公司内部进行，也可以由订约方进行。”
- 微生物学测试可包括需氧平板计数和/或适合操作的指示生物。
- “需要使用无菌样品采集。”
帕克gmp使用点压缩空气为了帮助公司遵守GFSI标准，Parker根据已公布的标准，为食品加工厂的压缩空气系统制定了推荐的GMP。对于使用压缩空气的食品加工设施，建议采用以下三个简化gmp:
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GMP:干燥
为了减缓或阻止系统中微生物的生长，压力露点应尽可能降低到接近-40°F/C。应该安装一个压缩空气干燥器来去除这些湿气。理想情况下，露点应降低到-40°F/C (iso8573 -1:20 0 Class 2用于湿度和液态水)。冷冻干燥器将提供~+38°F范围内的露点(iso8573 -1:20 0 Class 4用于湿度和液态水)。如果使用冷冻干燥机，下面提到的三个过滤阶段是很重要的。
系统设计GMP:使用点过滤
当设计压缩空气系统时，在压缩空气直接或间接接触食物的地方使用使用点过滤。在压缩空气系统中，使用点过滤是防止食品微生物污染的最佳防线。即使是最好的压缩空气室系统过滤也不能消除下游压缩空气管道系统中的港口和生物膜积聚。以下三个过滤阶段将显著降低食品微生物污染的风险。
- 阶段1:聚结效率≥93%，可去除体积液体和颗粒物质至0.01微米。10自动排水过滤。(ISO 8573-1:2010类别2.4.2)
- 阶段2:除油和水的气溶胶和更小的颗粒物降至0.01微米，聚结效率≥99.99%。10自动排水过滤。(ISO 8573-1:2010 Class 2.2.2)
- 阶段2 b(可选):如果存在空气压缩机携带碳氢化合物蒸汽的问题，则可能需要安装活性炭过滤器。（ISO 8573-1:2010第2.2.1类）
- 阶段3:去除微生物污染可降至0.01微米，颗粒去除效率≥99.999%10(减少5 log)配有无菌空气过滤器。(ISO 8573-1:2010等级1.2.2。一级或更高级别的微粒是关键。)
卫生标准操作程序：过滤器的维护
- 阶段1:每6 - 12个月更换一次滤芯。
- 阶段2:每6 - 12个月更换一次滤芯。
- 2 b阶段:每3 - 6个月更换一次滤芯。
- 阶段3:每3到6个月更换一次滤芯，根据使用地点的空气质量检测微生物含量的需要，甚至更早。
- 注意:无菌空气过滤器设计用于捕获大于标准元件额定值的微生物物质。微生物物质不会在整个元件上产生压力差。因此，测量通过元件的压差不会给出污染的准确读数。空气测试和/或定期更换元件是最好的做法。
卫生标准操作程序:监测压缩空气纯度
100 psig压缩空气中的细菌和污染物含量是大气中的8倍。此外，中温好氧细菌和真菌喜欢压缩空气系统内温暖黑暗的环境。作为基线，至少每年在每个食物接触点测试压缩空气。根据微生物污染的存在经验确定试验间隔。
遵循压缩空气gmp
识别压缩空气在食品加工厂引入的风险和潜在危害是比较容易的部分。确定和遵循有效处理压缩空气的良好制造规范并不是那么简单。最后，最好的和最终的防御所有类型的压缩空气污染是使用点过滤。
欲了解更多信息，请联系Lee Scott，邮箱:Lscott@parker.com，电话:(978)478-2750，或浏览www.balstonfilters.com．阅读更多关于食品级压缩空气标准,请访问//m.ghtac.com/standards/food-grade-air．
笔记和引用
³3A标准604-05可在以下地点购买：www.techstreet.com/3Agate.html
⁴http://www.bcas.org.uk/compressed-air-codes-of-practice.php
⁵http://www.sqfi.com/standards/
⁶http://www.ifs-certification.com/index.php/en/retailers-en/ifs-standards/ifs-food
⁷http://www.grms.org/GRMS_standard.aspx
⁸http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=35466
⁹http://brcglobalstandards.com/Manufacturers/Food.aspx#.VnldTPFCZP4
¹⁰凝聚:按ISO 12500-1:2007压缩空气过滤器试验方法-油气溶胶测量。ISO 12500-3:2009压缩空气过滤器试验方法-颗粒。
¹¹http://shop.bsigroup.com/en/ProductDetail/?pid=000000000030181317
¹²http://www.fda.gov/food/foodsafety/fsma/default.htm
¹³食品和饮料小册子-www.camfilfarr.com
¹⁴McLandsborough，Lynne A.博士，博士，副教授，麻州大学食品科学系本科生食品科学研究所所长，Amherst
